近日,国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作,印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。《通知》中对审批的时间做出了严格规定。“各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关规定,在5个工作日内完成对申报资料的形式审查,一次性告知申请人需要补正的全部内容,补正后仍不符合规定的,不予受理”。“在受理申请后30个工作日内完成申报资料审查、注册现场核查、生产现场检查、抽取样品和通知药品检验机构进行注册检验”。这让我们想起了今年年初越南药企告赢食药监总局的事件。这个事件起因就是审批...
  医药网7月8日讯 近日,赛柏蓝从消息人士那里获悉,国家发展改革委正在和有关部门、行业协会研究制定药品价格重点监测方案,将对下列药品进行重点监测:1、专利药品、独家生产药品;2、市场销量大、临床使用频次高的药品;3、市场供应紧张以及社会关注的其他药品。   药品价格重点监测的具体措施近期将公布实施。同时还将开展药品成本价格专项调查工作,对涉嫌不正当价格行为的,要依法查处。   药价改革满月:药价平稳,改革成功   5月,国家发改委等七部门下发《推进药品价格改革的意见》,自6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消药品政...
  医药网7月7日讯 7月4日,国务院印发了《关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》(以下简称意见),给目前势头火热的“互联网+”领域带上“官方认证”的帽子。   《意见》指出,到2018年要实现互联网与经济社会各领域的融合发展进一步深化,健康医疗、教育、交通等民生领域互联网应用更加丰富;到2025年要实现网络化、智能化、服务化、协同化的“互联网+”产业生态体系基本完善,“互联网+”新经济形态初步形成,“互联网+...
  近日,保监会向各健康险公司下达了一份《个人税收优惠型健康保险业务管理暂行办法(征求意见稿)》,并对“带病投保”向业内征求意见。  据悉,征求意见稿中指出,“对所有投保人公平对待,不得因投保人‘既往病史’拒保,并保证续保。对首次带病投保的,可以通过降低赔付额度等方式控制经营风险,当年支付的最高赔付额度不得超过当年保险金额的五分之一。”有保险业内人士对此表示,如果征求意见稿一旦落实实施,将为“带病投保”大开绿灯,一些因患病而不能投保健康险的客户,未来也有望可以...
  中国科学院广州地球化学研究所应光国课题组发布的一项研究结果显示,2013年中国抗生素总使用量约为16.2万吨,其中48%为人用抗生素,其余为兽用抗生素。而且,中国东部的抗生素排放量密度是西部流域的6倍以上。抗生素滥用的顽疾再次引发关注。   我国抗生素使用量占全球一半   “一直以来,我国抗生素总使用量都是个‘谜’,因为没有来自国家层面的权威数据。”浙江大学医学院第一医院传染病诊治国家重点实验室教授肖永红告诉《生命时报》记者。在他个人看来,应光国及其课题组选取36种常见抗生素,进行深...